← Back to list
Tiga Produk Rawatan COVID-19 Ini Terima Kelulusan Bersyarat di Malaysia
Apr 08, 2022
Pil antiviral Molnupiravir kini telah pun menerima kelulusan pendaftaran bersyarat bagi rawatan COVID-19 di Malaysia.
Menurut Ketua Pengarah Kesihatan, Tan Sri Dr Noor Hisham Abdullah berkata, kapsul Lagevrio itu diluluskan untuk merawat COVID-19 kategori ringan hingga sederhana pada orang dewasa yang mempunyai sekurangnya satu faktor risiko untuk mendapat gejala yang serius.
.
Keputusan itu dibuat selepas mendapat persetujuan dari Mesyuarat Pihak Berkuasa Kawalan Dadah (PBKD) kali ke-371.
.
Selain itu, PBKD juga memberikan kelulusan bersyarat untuk tambahan indikasi bagi penggunaan dua produk berdaftar bagi rawatan COVID-19 iaitu Baricitinib (kapsul Olumiant) dan Tocilizumab (cecair Actemra).
Olumiant digunakan bagi merawat COVID-19 pada dewasa yang dimasukkan ke hospital dan kanak-kanak berusia 10 tahun ke atas yang memerlukan oksigen tambahan, pengudaraan mekanikal bukan invasif atau invasif, atau pengoksigenan membran extracorporeal (extracorporeal membrane oxygenation (ECMO)).
.
Manakala Actemra pula digunakan bagi merawat orang dewasa yang dimasukkan ke hospital yang menerima kortikosteroid secara sistemik dan memerlukan oksigen tambahan atau pengudaraan mekanikal.
.
Tambah beliau lagi, ketiga-tiga produk ini bukanlah untuk menggantikan vaksinasi COVID-19.
"KKM ingin memaklumkan bahawa kelulusan pendaftaran bersyarat ini memerlukan maklumat kualiti, keselamatan dan keberkesanan produk antivirus dipantau serta dinilai secara berterusan oleh Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA), berdasarkan data-data terkini dari semasa ke semasa.
"Ia bagi memastikan perbandingan manfaat-risiko (benefit over risk) bagi produk tersebut kekal positif.
"KKM akan terus komited untuk mempertingkatkan akses rakyat kepada ubat–ubatan bagi tujuan rawatan atau pencegahan penularan COVID-19 di Malaysia, dengan memastikan ia dinilai dengan sewajarnya berdasarkan aspek kualiti, keselamatan dan keberkesanan," katanya.
.
Sumber: [1]